映象舆情

　　全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO）药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK）今日在新加坡大士生物医药园举行新加坡生产基地放行庆典。从2024年3月宣布新建到2026年8月实现BCM3抗体中间体&偶联原液双功能产线以及DP4制剂车间的GMP放行，仅用两年半时间就达成了这一重要里程碑，标志着药明合联“全球双厂供应”战略从蓝图走向现实，开启了公司赋能更多全球客户加速推进商业化生产的新篇章。

　　盛典启幕，嘉宾共聚赴新程

　　活动伊始，药明合联首席执行官李锦才博士发表开场致辞。他指出，此次首座海外生产基地成功通过GMP放行，是药明合联全球生产布局的关键一步。依托全球领先的质量体系、前沿创新和卓越运营，公司将持续提升供应体系的韧性与多元化水平。新加坡基地将与无锡、上海、合肥、苏州等基地形成全球协同网络，继续为客户提供生物偶联药端到端的一站式CRDMO解决方案。

　　新加坡经济发展局执行副总裁许凯琳女士在活动开幕致辞中，祝贺药明合联新加坡基地成功实现GMP放行。她表示，这项投资将进一步提升新加坡在复杂新型药物生产方面的能力，同时彰显了公司对新加坡作为可信赖的生物制药生产枢纽的信心。

　　作为药明合联的战略合作伙伴，森松法玛度（中国）总经理李道全先生亦受邀分享，回顾了双方在模块化工厂建设中的高效协作以及卓越执行力。

　　致辞环节后，活动迎来药明合联新加坡生产基地放行庆典剪彩仪式。新加坡经济发展局执行副总裁许凯琳女士、新加坡裕廊集团助理首席执行官Christine Wong女士、药明合联首席执行官李锦才博士、药明合联首席运营官张靖伟先生、药明合联首席技术官朱梅英博士、药明合联亚太区业务拓展与全球商务运营部及新加坡基地管理负责人胡骏博士、药明合联偶联原液及新加坡基地生产负责人张潇博士、药明合联偶联制剂工艺开发负责人罗建军博士等共同见证这一重要时刻，药明合联新加坡生产基地正式启幕放行。

　　产能跃升，赋能商业化生产

　　新加坡基地总建筑面积约25,000平方米，是药明合联商业化生产的核心基石。目前，基地的BCM3双功能生产线和DP4偶联制剂车间均已顺利完成GMP放行。

　　BCM3抗体中间体&偶联原液生产线采用高效灵活的“双功能”设计理念，提供从抗体中间体到偶联原液的全流程一站式商业化生产服务。抗体中间体单批生产规模为200升至2,000升，偶联原液单批最大生产规模可达2,000升。产线严格遵循FDA、EMA及NMPA等国际GMP标准，建立了完善的质量控制体系。此外，BCM4生产线预计将于2026年底实现GMP放行，单批产能最高可达500升偶联原液。

　　DP4偶联制剂车间配备一台10平方米及两台30平方米冻干机，年产能可达800万瓶液体或冻干剂型的生物偶联药物。车间严格遵循FDA、EMA及新加坡卫生科学局（HSA）的GMP标准。核心灌装线采用国际领先的无菌隔离器，可实现100%在线装量检查，灌装速度可达300瓶/分钟，照相系统可实时剔废无胶塞或高胶塞产品。车间提供从器具清洗灭菌、配液、洗瓶、隧道除热原、灌装、冻干、轧盖、外洗，到人工目检、全自动灯检、贴签、包装等全流程的端到端无菌制剂生产及包装服务。

　　基地参观，一站式能力获认可

　　庆典结束后，药明合联邀请与会嘉宾对新加坡基地进行整体参观，吸引了数十家国际制药巨头及全球生物科技公司的积极参与，该基地向业界展示了其集成抗体中间体、偶联原液及制剂的一站式端到端生产能力。参观区域覆盖新加坡基地的主要生产环节：抗体中间体与偶联原液生产线、偶联制剂生产线，以及先进的质量控制中心和精密的机械设备区等。嘉宾们对基地先进的模块化设计、国际领先的工艺设备及严格的质量管控体系给予了高度肯定。

　　药明合联新加坡基地成功实现GMP放行，是公司发展史上的重要里程碑，也是为全球更多客户提供端到端一站式服务的坚实支撑。未来，新加坡基地将与国内多个基地深度融合、协同发力，构筑“全球服务、多地响应”的一体化、多维度综合网络，持续赋能合作伙伴及生物偶联药行业的创新发展。

　　关于药明合联

　　药明合联生物技术有限公司（股票代码：2268.HK）是全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业（CRDMO），公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术，助力新一代ADC研发，专注抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物从早期研发、临床前到商业化生产的一站式服务，涵盖抗体或其他偶联药物中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。