爱科诺生物医药有限公司(简称“爱科诺”,“Accro Bioscience”),一家专注于“调节性细胞死亡”的临床阶段生物科技公司,今日宣布,其选择性RIPK2抑制剂AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的IIb期临床试验完成首例患者给药。
关于IIb期临床试验
该IIb期研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)患者的疗效和安全性。该研究计划在约50家临床研究中心开展,采用三个治疗组的研究设计,包括两个AC-101剂量组和一个安慰剂对照组,患者将被随机分配至相应治疗组。该研究的主要终点为第12周临床缓解率。探索性终点包括组织学缓解,以及长期治疗期间临床缓解和组织学缓解的维持情况。
关于AC-101
AC-101是一款新型选择性RIPK2抑制剂,源自爱科诺自主搭建的、靶向调节性细胞死亡与炎症的新药研发平台,拟开发用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)。受体相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是NOD信号通路的关键介导分子,NOD/RIPK2信号通路失调与多种炎症和自身免疫性疾病相关,包括炎症性肠病(IBD)。
AC-101已在澳大利亚和中国完成健康受试者I期临床研究,展现出良好的安全性及PK/PD特征。针对中国中重度UC患者开展的Ib期概念验证性临床研究亦已完成。该Ib期研究的疗效和安全性结果将在UEG Week 2026上公布。
关于爱科诺
爱科诺生物医药有限公司是一家处于临床阶段的生物技术公司,通过靶向调节性细胞死亡的分子机制,发现、开发及商业化用于炎症和自身免疫性疾病的新型疗法。公司拥有由同类首创和同类最佳化合物构成的丰富研发管线,有望为患者带来创新性、改变治疗范式的疗法。
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