全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA®)的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,拟定适应症为延缓近视进展。
RYJUSEA®以硫酸阿托品为活性成分,通过抑制眼轴增长来控制近视进展,且不含防腐剂,致力于保障患者长期使用的安全性,尤其是儿童群体。
目前,近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题,总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。国家疾控局监测数据显示:2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%(其中,小学36.7%,初中71.4%,高中81.2%)1。
近视通常会随着人体发育而进展,是一种不可逆的疾病。若不加以控制,度数可能会不断加深,影响患者的生活质量(QoL)2,3,而低龄儿童近视进展速度更快。4,5
国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南(2024年版)》已将低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的循证医学药物之一,6为儿童青少年近视规范化管理提供了更多选择。
参天公司旗下的硫酸阿托品滴眼液目前已在日本(RYJUSEA®Mini 0.025%)、德国(Ryjunea®0.1mg/ml)及菲律宾(Ryjusea®0.25mg/ml)获批上市。
参天公司在去年公布的2025-2029财年中期管理计划里也明确提出,作为公司可持续增长基础之一,将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场,致力于延缓儿童近视发展速度,减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。
2025年8月,依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“特许药械”政策,0.025%硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA®)在海南博鳌获批,并于2025年9月在海南眼视光眼科医院开出了首张处方。
关于参天公司
作为一家全球化制药企业,参天公司始终致力于推进眼健康领域的发展,从而改善人们的生活质量。1890年,参天公司创立于日本大阪。公司凭借在药品及医疗器械领域超过136年研发、制造、销售和推广的专研经验,积极助力全球患者维护和提升他们的视觉健康水平。参天公司专注于眼健康领域,旗下产品矩阵覆盖青光眼、干眼、眼部感染与过敏、年龄相关性黄斑变性及近视等疾病。目前,参天公司的产品和服务覆盖超过60个国家和地区市场。
参天公司以其核心理念“天機に参与する”(中文意为:“参悟天地万物之规律,为增进人类健康做贡献”)为指引,凭借自身在眼科医疗领域的专业积淀,以患者为中心,努力实现其全球愿景——“Happiness with Vision”,即“通过创造最佳的视觉体验,让每个人拥有最幸福的生活”。
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