映象舆情

　　迈威生物一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布了其靶向 Nectin-4 ADC创新药9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin，BFv)将于 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示的多项临床研究成果，包括将以口头报告形式展示的 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的 Ib/II 期临床研究数据，和将以壁报形式展示的 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的 II 期临床研究数据。

　　9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的 Ib/II 期临床研究共入组 52 例晚期尿路上皮癌患者。随访结果显示，截至 2025 年 12 月 1 日，47 例受试者纳入疗效分析，整体人群客观缓解率(ORR)为 83.0%，经确认的 ORR 为 74.5%，完全缓解(CR)率为 12.8%，疾病控制率(DCR)为 89.4%;其中既往未经治疗的人群，ORR 为 87.5%，经确认的 ORR 为 80.0%，CR 率为 12.5%，DCR 为 92.5%。中位无进展生存期(PFS)为 12.9 个月，中位缓解持续时间(DoR)和中位总生存期(OS)尚未达到。该研究未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗的安全性信号。

　　9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于围手术期 MIBC 患者的 II 期临床研究共入组 32 例受试者。截至 2026 年 1 月 4 日，7 例受试者完成了新辅助治疗(即 9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗)，其中 6 例受试者完成了膀胱癌根治术+区域淋巴结清扫，1 例受试者因新辅助治疗获得临床完全缓解(CR)而拒绝进行根治性手术。病理完全缓解率(pCR)为 66.7%(4/6)，病理降期(pDS)率为 83.3%(5/6)。该研究未观察到新的 9MW2821 或特瑞普利单抗的安全性信号。

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