随着生物医药研发进入高竞争靶点、专利关键窗口期及高合规要求阶段,核心序列资产的安全保护日益受到重视。近日,擎科生物正式推出"零接触序列"基因保密智造方案 ,通过技术手段实现合成全过程序列不可见、不可追溯、不留痕迹,从源头保障客户的核心研发资产安全。
该方案依托AI驱动全产业链智能设计、原料自主合成及智能自动化生产体系,已在实际项目中持续落地。其核心流程包括四个关键环节:
序列本地化 :所有DNA序列、引物信息仅保存在客户本地,设计、优化、分析流程由客户本地自动化系统完成,擎科生物全程无法查看明文序列。
合成过程不可追溯 :生产阶段需客户授权后临时解密,序列信息直连改造型DNA合成设备,设备运行日志自动清除,无任何可追溯记录。
自动质控验证 :测序结果自动完成比对分析,仅输出"正确/错误"判定结果,不反馈原始序列信息;测序数据下机后基于客户密码体系自动加密。
样品生命周期可控 :质粒/菌液暂存不超过30天,到期在可视监督下彻底销毁,存储区域7×24小时监控,客户可远程实时查看样品状态。
与传统在线订购模式相比,"零接触序列"方案实现了:序列仅存于客户本地、设备接收加密指令人员物理上不可见、质控仅反馈结果不返回原始数据、样品最多留存30天并可监督销毁。
擎科生物表示,该方案适用于抗体药物、细胞与基因治疗、小核酸药物、工业酶与合成生物学、AI驱动分子设计等高敏感研发场景,涵盖VH/VL可变区、CAR-T功能模块、siRNA模板、工业酶基因及蛋白突变文库等核心序列资产。
作为基础服务标准,擎科生物对所有客户序列信息执行严格的内部保密制度、数据访问权限管控及标准保密协议体系。"零接触序列"方案在此基础上,实现人员不接触、数据不上云、信息不留痕,安全等级超常规保密协议与行业标准。
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