百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(以下简称"百奥赛图",SSE:688796;HKEX:02315),一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,今日宣布其合作伙伴NEOKBio,Inc.近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其在研新药NEOK002的新药临床试验申请(IND)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗体偶联药物(ADC),拟用于实体瘤治疗。NEOKBio计划于2026年第二季度启动I期临床试验,并预计于2027年公布初步临床数据。

此次IND获批标志着NEOK002项目取得重要里程碑进展。NEOK002基于百奥赛图自主开发并于2024年对外授权的双特异性抗体构建,由NEOKBio进一步推进ADC药物开发。根据NEOKBio披露,NEOK002面向实体瘤治疗开发,相较于仅靶向单一抗原的ADC药物,有望在疗效与安全性方面展现差异化优势。
百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:"我们非常高兴看到合作项目推进至这一重要阶段。此次里程碑的达成,进一步验证了基于RenLite®平台开发的全人双特异性抗体在分子质量、成药性及临床转化潜力方面的综合优势。RenLite®平台采用共轻链设计,能够高效支持创新抗体药物的开发。我们期待该项目在临床阶段持续取得积极进展。"
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