映象舆情

在医疗器械国产替代与技术升级的双重机遇下，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命")持续深耕心血管介入领域，其自主研发的多款创新产品相继取得突破性进展。作为国内高端医疗器械领域的代表企业之一，北芯生命正通过扎实的技术积累和临床验证，为医疗行业提供更精准、高效的解决方案。

外周IVUS导管：填补国产空白，回应临床需求

在外周血管介入手术中，影像引导的精准性直接关系到手术成败与患者预后。北芯生命凭借自主创新，成功研发TrueVision 18™外周IVUS（血管内超声）导管，并顺利获批上市。作为国产首款外周IVUS导管，该产品的问世打破了该领域长期被进口品牌垄断的格局，标志着国产高端介入器械的突破性进展。

这款导管具备30MHz业内最高分辨率，能清晰呈现血管壁细微结构；10mm/s的最快回撤速度可提升术中操作效率；搭载的inSmartVision™高性能图像智能分析平台，拥有最易用的一键图像自动分析功能，降低了使用门槛；而国产独有的EasyGo造影配准技术则进一步增强病变定位的准确性。这些特性使其成为外周血管精准介入的重要工具，为临床术者提供更优选择，有助于提升治疗效果，改善患者预后。

关注PFA技术：携手推进房颤治疗新可能

脉冲电场消融（PFA）作为近年全球电生理领域的新兴技术，为房颤治疗带来新的思路。该技术通过特定脉冲电场能量对病灶组织进行选择性治疗，可减少对周边正常组织的热损伤，目前已成为行业关注的焦点。

从市场格局来看，全球知名企业如强生、美敦力等在我国电生理市场占据较大份额，同时国内企业如锦江电子、德诺电生理等的PFA产品也已获批上市。今年3月至4月，商阳医疗、上海玄宇医疗的相关产品也相继获得国家药监局批准，正处于市场推广阶段。有预测显示，中国PFA市场规模将迎来快速增长。

北芯生命同样关注到这一技术的潜力，攻克PFA技术，其非旋转消融术式（single-shot）研究结果已于2024年初发表于业内顶尖学术期刊《EP Europace》。据悉，该技术有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，北芯自主研发的LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验也成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场，将为脉冲消融领域带来重要循证证据。目前，北芯生命正与行业伙伴携手，推动PFA技术在房颤治疗中的临床应用，旨在为患者提供更多安全有效的治疗方案。这种基于临床需求的技术探索，与公司在影像领域的积累形成互补，共同构成其在心血管介入领域的创新布局。

在医疗器械创新加速的背景下，北芯生命展现出强劲的研发实力和市场潜力。随着TrueVision 18™外周IVUS导管获批和PFA技术的突破，公司正逐步实现从技术跟随到局部引领的跨越。未来，北芯生命将继续聚焦智能化心血管精准介入领域，通过持续创新推动国产高端医疗器械的升级迭代，为临床诊疗提供更多优质选择。